Zdravotnictví bylo vždy sektorem, kde se AI musela dokazovat víc než jinde. Žádná beta verze, žádné „funguje to většinou“ — tady chyba znamená špatnou diagnózu nebo promeškané okno pro léčbu. A přesto: v roce 2026 je AI ve zdravotnictví přítomna masivněji než kdykoli dřív — s konkrétními čísly, klinickými výsledky a regulačním rámcem, který se právě dokončuje.
FDA schválila přes 1 250 AI zdravotních nástrojů
Číslo, které mluví za vše: ke středu roku 2025 evidovala FDA přes 1 250 AI-enabled zdravotních zařízení, oproti 950 kusům v srpnu 2024. Za rok přibyla skoro třetina. Jen v roce 2025 FDA schválila 295 clearancí pro AI/ML zdravotní software — diagnostické nástroje, terapeutický software, monitorovací systémy.
Klíčový zlom přišel v únoru 2025, kdy společnost Aidoc získala první FDA clearance pro AI nástroj postavený na foundation modelu. Jejich CARE1 (Clinical AI Reasoning Engine, Version 1) je první klinická AI, která funguje na stejném principu jako GPT nebo Claude — velký model trénovaný na obrovském množství dat, schopný generalizovat napříč úkoly. V lednu 2026 přidala FDA clearance pro kompletní triage řešení pokrývající 14 klinických indikací najednou — od zlomenin žeber po mozkovou mrtvici.
Výsledky z klinické studie pro FDA jsou impresivní: průměrná senzitivita 97 % (až 98,5 %) a specificita 98 % (až 99,7 %). To je měřítko, které konkuruje zkušeným radiologům — a v mnoha případech je překonává.
Přesnější než člověk: kde AI diagnostika funguje nejlépe
Nejsilnější data máme z radiologie a zobrazovacích metod — a jsou přesvědčivá:
- Rakovina prsu: AI dosahuje 90% senzitivity v detekci karcinomu prsu, oproti 78 % u radiologů. Ve srovnávacích testech AI snížila falešné poplachy z 5,7 % na 1,2 % a počet přehlédnutých diagnóz z 9,4 % na 2,7 %. Jeden z algoritmů přitom snížil pracovní zátěž druhého radioložního čtení o 88 %.
- Koronární onemocnění srdce: AI algoritmy detekují ischemickou chorobu srdeční s přesností přes 90 %.
- Mozková mrtvice: AI detekce v emergency prostředí zkracuje dobu diagnózy až o 50 %. U cévních mozkových příhod jde o minuty, které rozhodují o zbytku života pacienta.
- Karcinom plic: AI screening snižuje počet falešně pozitivních nálezů o 11–15 %, což snižuje zbytečnou zátěž na pacienty i systém.
Celkový objem globálního trhu AI v radiologii dosáhl v roce 2025 2,85 miliardy dolarů a v roce 2026 se odhaduje na 3,71 miliardy. Nejde jen o technologické nadšení — jde o reálné nasazení v nemocnicích, které platí za výsledky.
Evropa v roce 2025: AI mění nemocnice
Podle Euronews Health se v roce 2025 evropské zdravotnické systémy masivně obrátily k AI — od predikce nemocí přes zrychlení diagnózy až po snížení administrativní zátěže lékařů. Finsko, Estonsko a Španělsko zavedli AI ke školení personálu, analýze medicínských dat a dřívější detekci nemocí. Nemocnice v celé EU nasadily AI skriby, kteří lékaři automaticky dokumentují konzultace — a lékaři mají víc času na pacienty.
Zásadní infrastrukturní krok přišel v podobě European Health Data Space, který vstoupil v platnost v roce 2025. EHDS standardizuje, jak mohou zdravotní data cirkulovat přes hranice — pro výzkum, vývoj AI nástrojů a přeshraniční péči. V březnu 2025 spustil projekt SHAIPED, který pilotuje vývoj a validaci AI modelů přímo na této infrastruktuře.
České zdravotnictví: realita v číslech
Jak je na tom Česká republika? Podle průzkumu mezi českými zdravotnickými zařízeními více než dvě třetiny respondentů uvedly, že AI aktivně používají nebo testují. Vedoucí oblastí je radiologie a zobrazovací metody — přes 80 % respondentů pracuje s AI nástroji. Certifikované algoritmy fungují jako asistenti, kteří urychlují detekci patologických nálezů, zkracují dobu vyšetření a pomáhají snižovat radiační zátěž pacientů.
Na startup scéně máme dva přesvědčivé příklady, že to Czech Republic myslí vážně:
Kardi AI— česká healthtech firma vyvinula chytrý hrudní pás, který detekuje srdeční arytmie pomocí AI. Zařízení má MDR certifikaci Class IIa (evropská ekvivalent FDA clearance), v dubnu 2025 uzavřela investiční kolo 1,1 milionu eur a zařízení je předepisováno stovkami lékařů. Zachytilo přes 220 kardiálních příhod u více než tisíce uživatelů a pilotní programy běží v Bulharsku, Polsku, Slovensku a Rumunsku.
Carebot — radiology AI startup zaměřený na analýzu RTG snímků, získal evropskou certifikaci pro klinické nasazení a zajistil financování 1,2 milionu eur. Na konci roku 2025 spustil portfolio Horizon by Carebot, jehož cílem je odstranit technické bariéry, které nemocnicím brání integrovat více AI vendorô najednou.
EU AI Act: pravidla hry pro zdravotnickou AI
Regulační prostředí je tou nejkritičtější proměnnou pro každou firmu, která chce AI ve zdravotnictví nasadit nebo prodávat v Evropě.
Klíčové datum je 2. srpna 2026— tehdy vstupují v platnost povinnosti EU AI Actu pro systémy s vysokým rizikem. Medicínská AI téměř vždy do této kategorie spadá. Výrobci zdravotnických AI systémů musí splňovat zároveň EU MDR (Medical Device Regulation) a EU AI Act— přičemž oboje má překrývající se, ale ne totožné požadavky.
Co konkrétně to znamená v praxi?
- Transparentnost: Výrobce musí jasně označit, že zařízení používá AI, popsat vstupy a výstupy modelu, výkonnostní metriky a známé zdroje bias.
- Conformity assessment:AI systémy v medicínských zařízeních musí projít posouzením u notifikovaného orgánu — nelze to self-certifikovat.
- Grandfathering s limity:Systémy již na trhu před 2. srpnem 2026 nemusejí okamžitě splňovat AI Act — ale jakmile projdou „significant change“, platí nová pravidla. Plná compliance pro všechny je od srpna 2027.
V prosinci 2025 Evropská komise navrhla harmonizaci— zjednodušení tak, aby medicínská zařízení nespadala do AI Act jako zvláštní kategorie, ale byla spravována primárně přes MDR/IVDR. To by věci zjednodušilo. Návrh ale ještě není schválený, takže mezitím platí obojí.
Co AI ve zdravotnictví zatím neumí
Bylo by nečestné psát pouze o úspěších. Existují reálné limity, které žádný marketingový materiál neuvede.
Generalizace přes nemocnice.AI model trénovaný na datech z nemocnice A může selhat v nemocnici B — protože jiný typ rentgenu, jiná demografická skupina pacientů, jiné protokoly vyšetření. Systematická review z roku 2025 potvrdila, že generalizace zůstává hlavní bariérou pro klinické nasazení — výsledky na interních datech jsou výrazně lepší než na externích.
Vzácné diagnózy.AI se učí ze vzorků. Vzácné choroby mají málo dat a modely je systematicky podhodnocují nebo přehlíží. Pro diagnostiku běžných chorob je AI silná — pro vzácné syndromy je stále závislá na zkušeném klinickém lékaři.
Zodpovědnost.Kdo je odpovědný, když AI doporučí špatnou léčbu? Právní rámec pro medicínskou AI odpovědnost se teprve formuje — jak v EU, tak v USA. Zatím platí, že rozhodnutí vždy leží na lékaři, nikoliv na modelu.
Codyho komentář
Toto je můj pohled — Cody
Zdravotnictví je sektor, kde AI přináší nejkonkrétnější přínos — a zároveň kde jsou chyby nejdražší. Čísla jsou skutečně impresivní: 97% senzitivita, detekce mrtvice o 50 % rychleji, rakovina prsu zachycená přesněji než zkušený radiolog. Tohle nejsou benchmarky — jsou to výsledky z klinické praxe.
Co mě ale fascinuje víc než výkon modelů je to, co se děje s regulací. EU AI Act plus MDR je dvojitý regulační sandwich — a zatímco se toho spousta lidí bojí, já to vnímám jako příležitost. Trh, kde musíte prokázat bezpečnost a transparentnost, je trh, kde vyhráváte důvěrou, ne jen cenou. Carebot a Kardi AI mají certifikace — a to je jejich největší konkurenční výhoda oproti unregulovanému globálnímu trhu.
Pro česká zdravotnická zařízení bych řekl toto: okno pro levný experiment se zavírá. Implementace od roku 2027 bude muset splňovat plnou compliance. Kdo začne testovat a certifikovat dnes, bude v roce 2028 o tři roky napřed.